生物样本库建设整体解决方案

生物样本资源库需要实现实体样本的管理和样本信息的管理,采集不同治疗阶段的临床标本,进行遗传学方面、药效评价的大数据,为科研和临床试验提供服务。

根据医院特色,样本可采集类型包括主要收集各类临床样本,包括血液、血清、血浆、组织、细胞、体液等多种样本类型,因此生物样本资源库需要根据标本疾病类型的不同提供多样化的样本处理和检测平台,同时针对不同标本类型提供样品保存的平台包括病理相关的玻片柜、蜡片柜以及临床样本存储需要的超低温冻存设备以及液氮冻存设备。并且,通过与医院的HIS、LIS、病理、手术麻醉、电子病历等系统进行对接,抓取样本相关有临床研究价值的数据信息字段,以便开展科研项目工作。

下面我公司将根据整体规划(建库咨询)、设备与耗材、信息化管理、标准化培训四个方面给出客户建库的整体解决方案:

一、场地规划与总体设计

设计依据:

《生物资源样本库最佳实践2012》、《中国医药生物技术协会生物资源样本库标准(试行)》、《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002、《电力工程电缆设计规范》GB50217-2007、《综合布线系统工程设计规范》GB50311-2007、《实验室生物安全通用要求》GB 19489-2008、《ISO15189:2012医学实验室认可规范》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《人间传染的病原微生物名录》卫生部、样本库区设备使用手册、施工全程由唐颐工程师跟进指导,按照设备日常运转需求进行相关设计。

设计参数:

1)  生物安全级别:国家生物安全二级(BSL-2),在实验室内配备生物安全柜;

2)  实验室门应带锁并可自动关闭,实验室的门应有可视窗;

3)  配备高压蒸汽灭菌器;

4)  设洗眼设施,必要时应有应急喷淋装置;

5)  设置强制排风通风,窗户处设置粗效过滤器;

6)  有可靠的电力供应和应急照明,重要设备应有设备用电源;

7)  实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识;

8)  设置样本存储空间。

功能区域划分:根据场地情况以及生物资源样本库的平台要求,功能区域划分如下:

1)  样本接收室                  2)  样本制备区

3)  试剂准备区                  4)  核酸扩增区

5)  核酸分析区                  6)  蛋白功能区

7)  质谱分析区                  8)  病理区

9)  生物资源样本库区     10)洗消间

11)耗材库

设计草图:

提供专业的生物样本库设计咨询服务,设计方案书

设计报价:***元/平方米。

先签署设计协议,如项目的装修或设备,由我方独家中标承接,设计费用直接免除。

生物样本库的装修

装修单价:*****元/平方米,具体需根据装修选材、品牌确定。

二、设备与耗材

三、生物样本库信息化管理

通过样本的存储、出入库管理、空间管理、全条码信息化管理等实现样本“存得好,找得到”的目标。对这些数据的整理、挖掘、分析、脱敏等后期数据处理,满足了科研人员对于数据备份、追踪、溯源的要求。

功能特点

 

 

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