唐颐bioFactory临床数据与样本资源库管理系统五大核心理念驱动样本库可持续发展

规范化
严格遵循国际标准ISO 20387的生物样本库认可体系
严格遵循《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》
严格遵循《生物样本库管理规范》
同时系统设计参考
《医学科技发展“十二五”规划》
《“十三五”生物技术创新专项规划》
《中国医药生物技术协会生物样本库标准》
《生物样本库质量和能力通用要求》
《国家临床医学研究中心管理办法(试行)》
《生物产业发展规划》
唐颐团队为国家相关法律法规及行业书籍的编写发布贡献智慧。

信息化
建设高标准高质量的样本库,对于样本的存储数量及质量具有极高的要求,所以必须考虑从样本的存储利用率管理到样本的全面质量管理再到样本的信息化管理达到最高标准。
同时为了提高科研效率,要求将样本信息、样本对应的捐献者信息、临床数据、随访数据、实验数据等集中到网络平台上统一进行信息管理,进而建立全单位统一的临床样本资源管理系统,优化样本的存储和管理流程,便于后期样本的使用和价值最大化。
生物样本库的信息管理是生物样本库建设和稳定运行的关键点之一,从作用意义来说。
1、 库存管理有序化:
信息系统保障生物样本的空间位置管理的有序化,用时找得到;
生物样本库做为一个长期建设项目,物理空间位置的管理,这是管理软件的最基本要求,需要特别关注的是,不同科室不同项目人员的权限问题,需要进行权限给力,同时在出入库流程上要尽可能简单快捷,提高样本管理人员的工作效率,如信息系统对样本物理空间进行智能分配规划。
2、 信息化保障样本质量:
信息系统对样本质量进行跟踪监控,保障样本在使用时,浓度活性等质量相关因素能够符合要求;
在库的生物样本,需要对其生命周期的进行全方位溯源记录,包括记录其采集离体数据,物流过程温度状态是否异常,分离分装等处理环节是否按照标准规范进行,在库时冰箱液氮罐等容器是否有温度异常,此外长期保存样本,须对样本按入库批次,进行定时抽查的质量检测。
3、 集合样本捐赠者全维度大数据:
信息系统需要对样本信息及样本源(供体)的信息进行尽可能全面的采集和标准化记录,以保障建立的科研实验,有充分的数据进行有效分析挖掘。
样本信息及样本相关临床信息、实验室信息、随访信息,构成了整个生物样本库的大数据平台。这些信息都需要信息管理系统能够兼容对接,同时,所有对接的数据项,都可以做为查询条件,来筛选统计样本和患者(供体),以便实验入组。
4、特色科研过程管理:针对科研,有额外的队列研究模块、家系模块,以更好的支撑科研人员的科研工作,提供其科研效率。
5、多中心的研究合作:可以建立生物样本库的信息资源共享平台,以方便不同机构开展合作项目研究。共享平台可以对样本库的概要信息及详细信息可根据用户类型不同,进行分级分类展示和检索,同时平台可以监控样本库共享合作全过程的关键信息,以方便共享平台管理方进行长期有机的管理。

结构化
临床信息的结构化:
目前存在于医院临床信息系统中的大量数据为自然语言描述的大段文本,这些临床信息转化成结构化数字化符号,用于统计分析挖掘,是生物医学大数据时代的临床科研必备基础条件。
唐颐公司采用国际成熟数据模型OPENEHR开放式电子健康档案规范,其核心在于将医疗领域知识从具体的临床信息中分离出来,并建立了两层模型——参考模型和原型模型。参考模型是对信息系统中稳定不变的概念进行建模,定义了信息表达所需的基础数据类型和数据结构。原型模型包括原型和模板,原型通过对参考模型添加约束的方式来定义临床内容,表达领域知识;模板通过对原型的约束和定制,满足实际应用需求。通过参考模型与原型模型的分离,有效地降低了信息系统对领域知识的依赖程度,使基于openEHR构建的系统能够适应领域知识的变化,具有可复用、可扩展、易维护等特点。
openEHR通过两层建模方法使得领域专家可以通过定义领域模型的方式,参与信息系统的设计与实现,从而实现“把领域专家放到驾驶员的位置上”的目标。
openEHR在欧洲、澳洲和日本等国家地区得到了广泛普及,并于2008年被国际标准组织接受,发展为ISO13606-2标准。迄今,欧洲很多国家的全国电子健康档案数据中心均采用该标准。

流程化
样本全过程管理可追溯:
流程管理保障样本从采集离体、物流运输、质控制备、入库、出库、实验、到实验结果反馈的闭环管理,包括样本相关知情同意,伦理审批件的交接保存与上传,全程数据可追溯,高效对应相关部门的审查工作。

产业化
从样本到产品的产业化:
样本->临床科研
样本->临床诊断
样本->新药研发
样本->干细胞临床研究及抗衰
样本库->第三方服务商业存储

相关文章

联系我们

联系我们

400 - 021 -9880

在线咨询: QQ交谈

邮箱: service@eternal-health.cn

周一至周五,9:00 - 17:30,节假日休息
关注微信
微信扫一扫关注我们

微信扫一扫关注我们

返回顶部